Servicios Analíticos Especializados
Análisis precisos para decisiones seguras.
Diseñamos y ejecutamos estudios analíticos que aseguran la calidad, eficacia y cumplimiento regulatorio de tus productos. Adaptamos nuestros métodos a las características únicas de cada molécula, garantizando resultados confiables y precisos.
Estudios de disolución
Evaluación de biodisponibilidad
Análisis de bioequivalencia
Evaluamos qué tan rápido y qué cantidad se disuelve de un medicamento a través de la simulación de las condiciones biológicas. Este estudio permite comparar la calidad y consistencia del producto a lo largo del tiempo frente a productos de referencia. Es importante por las siguientes razones:
Validación de Formulaciones
Cambios en la fabricación
Comparación genérico-referencia
Cuantificamos cómo y cuánto del fármaco llega a la circulación sistémica después de su administración. Es esencial para saber si el medicamento funciona como esperado. Es ideal por:
Permite realizar comparaciones con medicamentos innovadores
Permite evaluar en codiciones normales o especiales
Comparamos formulaciones para asegurar eficacia equivalente ante regulaciones como COFEPRIS. Es un requisito regulatorio para que cualquier medicamento genérico sea aprobado como intercambiable.
Ideal para la generación de un registro ante COFEPRIS
Es la fase final del desarrollo de productos